- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01802827
Beatmungsassoziierte Tracheobronchitis in den ersten 14 Tagen auf der Intensivstation
28. Februar 2013 aktualisiert von: Efstratios Manoulakas, University of Thessaly
Untersuchung des klinischen Verlaufs und der Risikofaktoren für die Mehrwertsteuer sowie der Auswirkungen der Mehrwertsteuer auf die Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten wurden > 48 Stunden beatmet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 48 Stunden mechanische Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Immunschwäche
- Schwangerschaft
- schwere COPD, chronische Bronchitis, Bronchiektasen
- kürzliche Lungenentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Mehrwertsteuer
Patienten, die eine beatmungsassoziierte Tracheobronchitis entwickeln
|
|
VAP
Patienten mit beatmungsbedingter Pneumonie
|
|
Keine beatmungsbedingte Infektion
Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation keine beatmungsbedingte Infektion aufweisen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: Mortalität nach 4 Wochen
|
Wir haben die Mortalität aus allen Gründen nach 4 Wochen beurteilt
|
Mortalität nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: voraussichtliche durchschnittliche Aufenthaltsdauer 15 Tage
|
voraussichtliche durchschnittliche Aufenthaltsdauer 15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MARKAR236
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