- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01802827
Ventilator-geassocieerde tracheobronchitis in de eerste 14 dagen op de IC
28 februari 2013 bijgewerkt door: Efstratios Manoulakas, University of Thessaly
Het klinische beloop en de risicofactoren voor btw onderzoeken en de impact van btw op de morbiditeit en mortaliteit van de Intensive Care (ICU).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
236
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten > 48 uur beademd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 48 uur mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- immunodeficiëntie
- zwangerschap
- ernstige COPD, chronische bronchitis, bronchiëctasie
- recente longontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BTW patiënten
Patiënten die ventilatorgeassocieerde tracheobronchitis ontwikkelen
|
|
VAP
Patiënten met ventilator-geassocieerde pneumonie
|
|
Geen beademingsgerelateerde infectie
patiënten die tijdens hun verblijf op de IC geen beademingsgerelateerde infectie vertonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: sterfte na 4 weken
|
we beoordeelden de mortaliteit door alle oorzaken na 4 weken
|
sterfte na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: verwachte gemiddelde verblijfsduur 15 dagen
|
verwachte gemiddelde verblijfsduur 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MARKAR236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .