- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01802827
Traqueobronquitis asociada a ventilador en los primeros 14 días en UCI
28 de febrero de 2013 actualizado por: Efstratios Manoulakas, University of Thessaly
Investigar el curso clínico y los factores de riesgo de la IVA y el impacto de la IVA en la morbilidad y mortalidad de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes UCI ventilados > 48 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 48 horas ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- inmunodeficiencia
- el embarazo
- EPOC grave, bronquitis crónica, bronquiectasias
- neumonía reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes del IVA
Pacientes que desarrollan traqueobronquitis asociada a ventilador
|
|
VAP
Pacientes que presentan neumonía asociada al ventilador
|
|
Sin infección asociada al ventilador
pacientes que no presentan infección asociada a ventilador durante su estancia en UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: mortalidad a las 4 semanas
|
evaluamos la mortalidad por todas las causas a las 4 semanas
|
mortalidad a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: duración media esperada de la estancia 15 días
|
duración media esperada de la estancia 15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MARKAR236
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .