- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01802827
Tracheobronchite associata al ventilatore nei primi 14 giorni in terapia intensiva
28 febbraio 2013 aggiornato da: Efstratios Manoulakas, University of Thessaly
Indagare il decorso clinico e i fattori di rischio per l'IVA e l'impatto dell'IVA sulla morbilità e mortalità delle unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva ventilati > 48 ore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 48 ore di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- immunodeficienza
- gravidanza
- BPCO grave, bronchite cronica, bronchiectasie
- polmonite recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti con partita iva
Pazienti che sviluppano tracheobronchite associata al ventilatore
|
VAP
Pazienti che presentano polmonite associata a ventilazione meccanica
|
Nessuna infezione associata al ventilatore
pazienti che non presentano infezione associata al ventilatore durante la loro permanenza in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità
Lasso di tempo: mortalità a 4 settimane
|
abbiamo valutato la mortalità per tutte le cause a 4 settimane
|
mortalità a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: durata media prevista del soggiorno 15 giorni
|
durata media prevista del soggiorno 15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MARKAR236
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