- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01802827
Traqueobronquite Associada à Ventilação nos Primeiros 14 Dias na UTI
28 de fevereiro de 2013 atualizado por: Efstratios Manoulakas, University of Thessaly
Investigar o curso clínico e os fatores de risco para TAV e o impacto do TAV na morbimortalidade da Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI ventilados > 48 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- > 48 horas de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- imunodeficiência
- gravidez
- DPOC grave, bronquite crônica, bronquiectasia
- pneumonia recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes de IVA
Pacientes que desenvolvem Traqueobronquite Associada à Ventilação
|
VAP
Pacientes com pneumonia associada à ventilação mecânica
|
Nenhuma infecção associada ao ventilador
pacientes que não apresentaram infecção associada ao ventilador durante sua permanência na UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: mortalidade em 4 semanas
|
avaliamos a mortalidade por todas as causas em 4 semanas
|
mortalidade em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mortalidade em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: tempo médio de permanência esperado 15 dias
|
tempo médio de permanência esperado 15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MARKAR236
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