Využití kapsaicinové výzvy pro diagnostiku, monitorování a sledování chronického kašle.
7. března 2013 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda může kapsaicin zlepšit diagnostiku, léčbu, monitorování a sledování u pacientů s chronickým kašlem.
Přehled studie
Detailní popis
Kapsaicin se podává v přírůstkových koncentracích se dvěma inhalacemi normálního fyziologického roztoku.
Pacienti jsou instruováni, aby vydechli do funkční zbytkové kapacity a poté se nadechli přes náústek po dobu 1 sekundy (nádech jedním dechem).
Počítá se počet zakašlání během prvních 10 sekund po každé inhalaci.
C2; na koncentraci, na kterou pacient reagoval 2 zakašláním, C5; na koncentraci, na kterou pacient reagoval 5 zakašláními.
Výzva končí v C5.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s přetrvávajícím kašlem déle než 3 měsíce, bez známých respiračních nebo plicních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika respiračních nebo plicních onemocnění jakéhokoli druhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: chronický kašel
Vyvolání kapsaicinu u pacientů s chronickým kašlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kašlací reflex přecitlivělost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .