- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01807832
Användningen av Capsaicin Challenge för diagnos, övervakning och uppföljning av kronisk hosta.
7 mars 2013 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om capsaicinutmaningen kan förbättra diagnosen, behandlingen, övervakningen och uppföljningen hos patienter med kronisk hosta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Capsaicin administreras i inkrementella koncentrationer med två inhalationer av normal koksaltlösning.
Patienterna instrueras att andas ut till funktionell kvarvarande kapacitet och sedan andas in genom munstycket i 1 sekund (inandning med ett enda andetag).
Antalet hostningar under de första 10 sekunderna efter varje inandning räknas.
C2; vars koncentration patienten svarade med 2 hostar, C5; koncentrationen av vilken patienten svarade med 5 hostar.
Utmaningen slutar vid C5.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ihållande hosta i mer än 3 månader, utan kända andnings- eller lungsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Diagnos av luftvägs- eller lungsjukdomar av något slag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kronisk hosta
Capsaicine utmaning hos patienter med kronisk hosta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hostreflex överkänslighet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .