- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01807832
Die Verwendung von Capsaicin Challenge zur Diagnose, Überwachung und Nachsorge von chronischem Husten.
7. März 2013 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Capsaicin-Provokation die Diagnose, Behandlung, Überwachung und Nachsorge bei Patienten mit chronischem Husten verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Capsaicin wird in steigenden Konzentrationen mit zwei Inhalationen normaler Kochsalzlösung verabreicht.
Die Patienten werden angewiesen, bis zur funktionellen Restkapazität auszuatmen und dann 1 Sekunde lang durch das Mundstück einzuatmen (Einatmen mit einem Atemzug).
Gezählt wird die Anzahl der Hustenanfälle in den ersten 10 Sekunden nach jedem Einatmen.
C2; die Konzentration, auf die der Patient mit 2 Husten reagierte, C5; die Konzentration, auf die der Patient mit 5 Husten reagierte.
Die Herausforderung endet bei C5.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit anhaltendem Husten seit mehr als 3 Monaten, ohne bekannte Atemwegs- oder Lungenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Atemwegs- oder Lungenerkrankungen jeglicher Art
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Chronischer Husten
Capsaicin-Provokation bei Patienten mit chronischem Husten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überempfindlichkeit gegen Hustenreflex
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
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