- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01807832
L'uso della sfida della capsaicina per la diagnosi, il monitoraggio e il follow-up della tosse cronica.
7 marzo 2013 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se la sfida della capsaicina può migliorare la diagnosi, il trattamento, il monitoraggio e il follow-up nei pazienti con tosse cronica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La capsaicina viene somministrata in concentrazioni incrementali con due inalazioni di normale soluzione fisiologica.
Ai pazienti viene chiesto di espirare fino alla capacità funzionale residua e quindi di inalare attraverso il boccaglio per 1 secondo (inspirazione a respiro singolo).
Viene contato il numero di colpi di tosse nei primi 10 secondi dopo ogni inalazione.
C2; la concentrazione alla quale il paziente ha risposto con 2 colpi di tosse, C5; la concentrazione alla quale il paziente ha risposto con 5 colpi di tosse.
La sfida termina in C5.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tosse persistente da più di 3 mesi, senza malattie respiratorie o polmonari note
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie respiratorie o polmonari di qualsiasi tipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: tosse cronica
Sfida alla capsaicina nei pazienti con tosse cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ipersensibilità riflessa della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
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