- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01807832
Brugen af Capsaicin Challenge til diagnose, overvågning og opfølgning af kronisk hoste.
7. marts 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om capsaicin-udfordringen kan forbedre diagnosticering, behandling, monitorering og opfølgning hos patienter med kronisk hoste.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Capsaicin administreres i trinvise koncentrationer med to inhalationer af normal saltopløsning.
Patienterne instrueres i at ånde ud til funktionel restkapacitet og derefter at inhalere gennem mundstykket i 1 sekund (enkelt åndedrætsinhalation).
Antallet af hoste i de første 10 sekunder efter hver inhalation tælles.
C2; hvis koncentration patienten reagerede med 2 hoste, C5; den koncentration, hvoraf patienten reagerede med 5 hoste.
Udfordringen slutter ved C5.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med vedvarende hoste i mere end 3 måneder uden kendte luftvejs- eller lungesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af luftvejs- eller lungesygdomme af enhver art
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: kronisk hoste
Capsaicine-udfordring hos patienter med kronisk hoste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hosterefleks overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2013
Først opslået (Skøn)
8. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoste
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med capsaicin udfordring
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | FibromyalgiForenede Stater
-
Nantes University HospitalRekrutteringNeuropatisk smerte | Halebenslidelse | CoccygodyniaFrankrig
-
University of FloridaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Klyngehovedpine | Trigeminus Autonom Cephalgia | Hemicrania Continua | Paroksysmal hemikrani | SUNCT | Kortvarig unilateral neuralgiform hovedpine med konjunktival injektion og rivningForenede Stater
-
NeurogesXAfsluttetHIV-infektioner | Smerte | Sygdomme i det perifere nervesystem
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeRekrutteringSlag | Orofaryngeal dysfagi | Synkelidelse | Slagtilfælde, KomplikationSpanien
-
Propella TherapeuticsAfsluttetSmerte | Slidgigt, knæForenede Stater
-
Averitas Pharma, Inc.RekrutteringPostkirurgisk neuropatisk smerteForenede Stater, Spanien, Frankrig, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Aalborg UniversityUkendt