- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807832
L'utilisation de la capsaïcine Challenge pour le diagnostic, la surveillance et le suivi de la toux chronique.
7 mars 2013 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si le challenge capsaïcine peut améliorer le diagnostic, le traitement, la surveillance et le suivi des patients atteints de toux chronique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La capsaïcine est administrée en concentrations incrémentielles avec deux inhalations de solution saline normale.
Les patients sont priés d'expirer jusqu'à leur capacité résiduelle fonctionnelle et d'inspirer ensuite par l'embout buccal pendant 1 seconde (inhalation en une seule respiration).
Le nombre de toux dans les 10 premières secondes après chaque inhalation est compté.
C2 ; la concentration à laquelle le patient a répondu par 2 toux, C5 ;la concentration à laquelle le patient a répondu par 5 toux.
Le défi se termine à C5.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une toux persistante depuis plus de 3 mois, sans maladies respiratoires ou pulmonaires connues
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des maladies respiratoires ou pulmonaires de toute nature
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: une toux chronique
Provocation à la capsaïcine chez les patients atteints de toux chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hypersensibilité réflexe de la toux
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
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