- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807832
Wykorzystanie prowokacji kapsaicyną do diagnozowania, monitorowania i obserwacji przewlekłego kaszlu.
7 marca 2013 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy prowokacja kapsaicyną może poprawić diagnozę, leczenie, monitorowanie i obserwację pacjentów z przewlekłym kaszlem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kapsaicynę podaje się w rosnących stężeniach z dwiema inhalacjami roztworu soli fizjologicznej.
Pacjenci są instruowani, aby wykonać wydech do czynnościowej pojemności resztkowej, a następnie wdychać przez ustnik przez 1 sekundę (pojedynczy wdech).
Liczona jest liczba kaszlnięć w ciągu pierwszych 10 sekund po każdym wdechu.
C2; stężenie, na które pacjent odpowiedział 2 kaszlami, C5; stężenie, na które pacjent odpowiedział 5 kaszlami.
Wyzwanie kończy się na C5.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kaszlem utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące, bez znanych chorób układu oddechowego lub płuc
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka chorób układu oddechowego lub płuc wszelkiego rodzaju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przewlekły kaszel
Prowokacja kapsaicyną u pacjentów z przewlekłym kaszlem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nadwrażliwość odruchowa kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wyzwanie kapsaicyny
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Carilion ClinicRekrutacyjnyStopa cukrzycowa | Obwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatie cukrzycowe, bolesneStany Zjednoczone
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony