- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01807832
Het gebruik van capsaïcine-uitdaging voor diagnose, monitoring en follow-up van chronische hoest.
7 maart 2013 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of de capsaïcine-uitdaging de diagnose, behandeling, monitoring en follow-up bij patiënten met chronische hoest kan verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Capsaïcine wordt toegediend in oplopende concentraties met twee inhalaties van een normale zoutoplossing.
Patiënten worden geïnstrueerd om uit te ademen tot de functionele restcapaciteit en vervolgens gedurende 1 seconde door het mondstuk in te ademen (inademing met één adem).
Het aantal hoestbuien in de eerste 10 seconden na elke inhalatie wordt geteld.
C2; de concentratie waarop de patiënt reageerde met 2 keer hoesten, C5; de concentratie waarvan de patiënt reageerde met 5 keer hoesten.
De uitdaging eindigt bij C5.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aanhoudende hoest gedurende meer dan 3 maanden, zonder bekende luchtweg- of longaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van aandoeningen van de luchtwegen of longen van welke aard dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: chronische hoest
Capsaïcine-uitdaging bij chronische hoestpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoestreflex overgevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-13-LF-0695-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .