- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01816399
Nová vektorová kardiogramová analýza je dobrým prediktorem koronární choroby u pacientů s normálním klidovým 12svodovým EKG
21. března 2013 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Prostorový vztah QRS-T vektokardiogramu je dobrým prediktorem koronární choroby u pacientů s normálním klidovým 12svodovým EKG
Cílem této studie je zjistit, zda nová analýza vektorkardiogramu (VCG) usnadní detekci významného koronárního onemocnění (CAD) u pacientů s normálním klidovým 12svodovým EKG (NE).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s NE podstoupí koronarografii z běžných indikací.
Před angiografií bude zaznamenáno počítačové simultánní vícesvodové EKG a pomocí nového vyhrazeného algoritmu pro 3D rekonstrukci elektrické aktivity budou vyšetřovatelé vykreslovat horizontální VCG celého cyklu EKG.
Pomocí této nové VCG analýzy určíme, zda mají pacienti normální koronární tepny nebo koronární onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující rutinní koronarografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s normálním klidovým 12svodovým EKG
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s výrazným nepravidelným srdečním tepem
- Pacienti se srdečním selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rutinní koronarografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce ICHS u pacientů podstupujících rutinní koronarografii
Časové okno: Jeden měsíc
|
Po angiografii budou pacienti kategorizováni jako pacienti s normálními koronárními tepnami (NC) nebo koronárním onemocněním (CD), pokud je v jedné z tepen zjištěno více než 50% zúžení průměru lumenu.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-9-2003b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .