- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01816399
Nouvelle analyse de vectorcardiogramme, un bon prédicteur de la maladie coronarienne chez les patients au repos normal ECG à 12 dérivations
21 mars 2013 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
La relation spatiale du vectocardiogramme QRS-T est un bon prédicteur de maladie coronarienne chez les patients au repos normal ECG 12 dérivations
Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle analyse de cardiogramme vectoriel (VCG) facilitera la détection d'une maladie coronarienne (CAD) significative chez les patients avec un ECG à 12 dérivations (NE) au repos normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de NE subiront une coronarographie pour les indications de routine.
Avant l'angiographie, un ECG multi-dérivs simultané informatisé sera enregistré et, à l'aide d'un nouvel algorithme dédié à la reconstruction de l'activité électrique 3D, les enquêteurs traceront le VCG horizontal de l'ensemble du cycle ECG.
En utilisant cette nouvelle analyse VCG, nous déterminerons si les patients ont des artères coronaires normales ou une maladie coronarienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une coronarographie de routine
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec ECG 12 dérivations au repos normal
Critère d'exclusion:
- Patients avec un rythme cardiaque irrégulier important
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en coronarographie de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de coronaropathie chez les patients subissant une coronarographie de routine
Délai: Un mois
|
Après l'angiographie, les patients seront classés comme ayant des artères coronaires normales (NC) ou une maladie coronarienne (CD) si un rétrécissement de plus de 50 % du diamètre de la lumière est trouvé dans l'une des artères.
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2013
Première publication (Estimation)
22 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-9-2003b
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