- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01816399
La nuova analisi del vettorcardiogramma è un buon predittore di malattia coronarica nei pazienti con normale ECG a 12 derivazioni a riposo
21 marzo 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
La relazione spaziale del vettocardiogramma QRS-T è un buon predittore di malattia coronarica nei pazienti con ECG a 12 derivazioni a riposo normale
Lo scopo di questo studio è determinare se una nuova analisi del vectorcardiogramma (VCG) faciliterà il rilevamento di una malattia coronarica significativa (CAD) in pazienti con normale ECG a 12 derivazioni a riposo (NE).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con NE saranno sottoposti ad angiografia coronarica per indicazioni di routine.
Prima dell'angiografia verrà registrato un ECG simultaneo computerizzato a più derivazioni e, utilizzando un nuovo algoritmo dedicato per la ricostruzione dell'attività elettrica 3D, gli investigatori tracceranno il VCG orizzontale dell'intero ciclo ECG.
Usando questa nuova analisi VCG determineremo se i pazienti hanno arterie coronarie normali o malattia coronarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con normale ECG a 12 derivazioni a riposo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con battito cardiaco irregolare significativo
- Pazienti con scompenso cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con angiografia coronarica di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di CAD in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica di routine
Lasso di tempo: Un mese
|
Dopo l'angiografia, i pazienti saranno classificati come aventi arterie coronarie normali (NC) o malattia coronarica (CD) se in una delle arterie si riscontra un restringimento del diametro del lume superiore al 50%.
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-9-2003b
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