- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01816399
Ny vektorkardiogramanalyse en god prædiktor for koronarsygdom hos patienter med normal hvile 12-aflednings-EKG
21. marts 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Rumlig relation mellem QRS-T-vektokardiogram er en god prædiktor for koronar sygdom hos patienter med normal hvile 12-aflednings-EKG
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny vektorkardiogram (VCG) analyse vil lette påvisningen af signifikant koronar sygdom (CAD) hos patienter med normalt hvile 12-aflednings EKG (NE).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med NE vil gennemgå koronar angiografi til rutinemæssige indikationer.
Forud for angiografien vil et computerstyret simultan multi-aflednings-EKG blive optaget, og ved hjælp af en ny dedikeret algoritme til 3D elektrisk aktivitetsrekonstruktion vil efterforskerne plotte den horisontale VCG af hele EKG-cyklussen.
Ved hjælp af denne nye VCG-analyse vil vi afgøre, om patienterne har normale kranspulsårer eller koronarsygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår rutinemæssig koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med normalt hvile 12-aflednings EKG
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig uregelmæssig hjerterytme
- Patienter med hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinemæssig koronar angiografi patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af CAD hos patienter, der gennemgår rutinemæssig koronar angiografi
Tidsramme: En måned
|
Efter angiografi vil patienter blive kategoriseret som havende normale kranspulsårer (NC) eller koronarsygdomme (CD), hvis der konstateres mere end 50 % lumendiameter forsnævring i en af arterierne.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2013
Først opslået (Skøn)
22. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-9-2003b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .