- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01816399
Ny vektorkardiogramanalyse en god prediktor for koronarsykdom hos pasienter med normal hvile 12-avlednings-EKG
21. mars 2013 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Romslig forhold til QRS-T-vektokardiogram er en god prediktor for koronarsykdom hos pasienter med normal hvile 12-avlednings-EKG
Målet med denne studien er å finne ut om en ny vektorkardiogram (VCG) analyse vil lette påvisningen av signifikant koronar sykdom (CAD) hos pasienter med normalt hvile 12-avlednings EKG (NE).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med NE vil gjennomgå koronar angiografi for rutinemessige indikasjoner.
Før angiografien vil et datastyrt, samtidig multi-avlednings-EKG bli registrert, og ved hjelp av en ny dedikert algoritme for 3D-rekonstruksjon av elektrisk aktivitet, vil etterforskerne plotte den horisontale VCG-en for hele EKG-syklusen.
Ved hjelp av denne nye VCG-analysen vil vi finne ut om pasientene har normale kranspulsårer eller koronarsykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår rutinemessig koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med normal hvile 12-avlednings EKG
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig uregelmessig hjerterytme
- Pasienter med hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Rutinemessige koronar angiografipasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av CAD hos pasienter som gjennomgår rutinemessig koronar angiografi
Tidsramme: En måned
|
Etter angiografi vil pasienter bli kategorisert som å ha normale koronararterier (NC) eller koronarsykdom (CD) hvis mer enn 50 % innsnevring av lumendiameter er funnet i en av arteriene.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-9-2003b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rutinemessig koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupFullført
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.FullførtKoronararteriesykdom | Stabil iskemisk hjertesykdomPolen
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Conor MedsystemsAvsluttet
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
Pusan National University HospitalUkjentGlaukom, åpen vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEkstrakorporal membran oksygenering | Dekanulert levendeFrankrike
-
Biotronik AGFullførtKoronararteriesykdomRomania
-
Shockwave Medical, Inc.Fullført