- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01816399
Новый анализ векторкардиограммы — хороший предиктор коронарной болезни у пациентов с нормальной ЭКГ в покое, 12 отведений
21 марта 2013 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Пространственное соотношение QRS-T Vectocardiogram является хорошим прогностическим фактором коронарной болезни у пациентов с нормальной ЭКГ покоя 12 отведений
Целью данного исследования является определение того, облегчит ли новый анализ векторкардиограммы (ВКГ) обнаружение серьезной коронарной болезни (ИБС) у пациентов с нормальной ЭКГ в 12 отведениях (НЭ) в покое.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с НЭ по рутинным показаниям проводят коронарографию.
Перед ангиографией будет записана компьютеризированная одновременная ЭКГ в нескольких отведениях, и, используя новый специальный алгоритм трехмерной реконструкции электрической активности, исследователи начертят горизонтальную ВКГ всего цикла ЭКГ.
Используя этот новый анализ VCG, мы определим, имеют ли пациенты нормальные коронарные артерии или ишемическую болезнь.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие рутинную коронарографию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нормальным состоянием покоя ЭКГ в 12 отведениях
Критерий исключения:
- Пациенты со значительной нерегулярностью сердечного ритма
- Пациенты с сердечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с плановой коронарографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление ИБС у пациентов, перенесших рутинную коронарографию
Временное ограничение: Один месяц
|
После ангиографии пациенты будут классифицированы как имеющие нормальные коронарные артерии (NC) или коронарное заболевание (CD), если в одной из артерий будет обнаружено более 50% сужения диаметра просвета.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-9-2003b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .