- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01816399
Nuevo análisis de vectorcardiograma como buen predictor de enfermedad coronaria en pacientes con ECG normal de 12 derivaciones en reposo
21 de marzo de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
La relación espacial del vectocardiograma QRS-T es un buen predictor de enfermedad coronaria en pacientes con ECG normal de 12 derivaciones en reposo
El objetivo de este estudio es determinar si un nuevo análisis de vectorcardiograma (VCG) facilitará la detección de enfermedad coronaria significativa (EAC) en pacientes con ECG (NE) de 12 derivaciones de reposo normal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con NE se someterán a una angiografía coronaria para indicaciones de rutina.
Antes de la angiografía, se registrará un ECG simultáneo computarizado de múltiples derivaciones y, utilizando un nuevo algoritmo dedicado para la reconstrucción de actividad eléctrica en 3D, los investigadores trazarán el VCG horizontal de todo el ciclo de ECG.
Usando este nuevo análisis de VCG, determinaremos si los pacientes tienen arterias coronarias normales o enfermedad coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a angiografía coronaria de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ECG normal de 12 derivaciones en reposo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con latidos cardíacos irregulares significativos
- Pacientes con insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con angiografía coronaria de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de CAD en pacientes sometidos a angiografía coronaria de rutina
Periodo de tiempo: Un mes
|
Después de la angiografía, los pacientes se clasificarán como que tienen arterias coronarias normales (NC) o enfermedad coronaria (CD) si se encuentra un estrechamiento del diámetro de la luz de más del 50% en una de las arterias.
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-9-2003b
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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