- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01816399
Nowa analiza wektorkardiogramu jako dobry czynnik prognostyczny choroby wieńcowej u pacjentów z prawidłowym spoczynkowym 12-odprowadzeniowym EKG
21 marca 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Relacja przestrzenna EKG QRS-T jest dobrym predyktorem choroby wieńcowej u pacjentów z prawidłowym spoczynkowym 12-odprowadzeniowym EKG
Celem pracy jest ustalenie, czy nowa analiza wektorkardiogramu (VCG) ułatwi wykrywanie istotnej choroby wieńcowej (CAD) u pacjentów z prawidłowym 12-odprowadzeniowym EKG spoczynkowym (NE).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z NE będą poddawani koronarografii ze wskazań rutynowych.
Przed angiografią zostanie zarejestrowane skomputeryzowane jednoczesne wieloodprowadzeniowe EKG, a za pomocą nowego dedykowanego algorytmu do trójwymiarowej rekonstrukcji aktywności elektrycznej badacze sporządzą wykres poziomego VCG całego cyklu EKG.
Korzystając z tej nowej analizy VCG, określimy, czy pacjenci mają prawidłowe tętnice wieńcowe, czy chorobę wieńcową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani rutynowej koronarografii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z prawidłowym spoczynkowym 12-odprowadzeniowym EKG
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znacznym nieregularnym biciem serca
- Pacjenci z niewydolnością serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rutynowi pacjenci z angiografią wieńcową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie CAD u pacjentów poddawanych rutynowej koronarografii
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Po angiografii pacjenci zostaną sklasyfikowani jako mający prawidłowe tętnice wieńcowe (NC) lub chorobę wieńcową (CD), jeśli w jednej z tętnic zostanie stwierdzone zwężenie o więcej niż 50%.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-9-2003b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .