- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01816399
Ny vektorkardiogramanalys en bra prediktor för kranskärlssjukdom hos patienter med normalt vilo-EKG med 12 avledningar
21 mars 2013 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Spacial relation av QRS-T-vektokardiogram är en bra prediktor för kranskärlssjukdom hos patienter med normalt vilo-EKG med 12 avledningar
Syftet med denna studie är att avgöra om en ny vektorkardiogram (VCG)-analys kommer att underlätta upptäckten av signifikant kranskärlssjukdom (CAD) hos patienter med normalt vilo-12-avlednings-EKG (NE).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med NE kommer att genomgå koronar angiografi för rutinmässiga indikationer.
Före angiografin kommer ett datoriserat simultant EKG med flera avledningar att spelas in och, med hjälp av en ny dedikerad algoritm för 3D-rekonstruktion av elektrisk aktivitet, kommer utredarna att plotta den horisontella VCG för hela EKG-cykeln.
Med hjälp av denna nya VCG-analys kommer vi att avgöra om patienterna har normala kranskärl eller kranskärlssjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår rutinmässig koronar angiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med normalt vilo 12-avlednings-EKG
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande oregelbunden hjärtrytm
- Patienter med hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rutinmässig koronar angiografi patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av CAD hos patienter som genomgår rutinmässig koronar angiografi
Tidsram: En månad
|
Efter angiografi kommer patienter att kategoriseras som att de har normala kranskärl (NC) eller kranskärlssjukdom (CD) om mer än 50 % förträngning av lumendiametern påträffas i en av artärerna.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-9-2003b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rutinmässig kranskärlsangiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | NSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktFörenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
Elixir Medical CorporationRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringExtra kroppslig membransyresättning | Dekanuleras levandeFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna