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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01816399
Neue Vektorkardiogramm-Analyse ist ein guter Prädiktor für Koronarerkrankungen bei Patienten mit normalem 12-Kanal-Ruhe-EKG
21. März 2013 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die räumliche Beziehung des QRS-T-Vektokardiogramms ist ein guter Prädiktor für eine Koronarerkrankung bei Patienten mit normalem Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine neue Vektorkardiogramm-Analyse (VCG) die Erkennung einer signifikanten Koronarerkrankung (KHK) bei Patienten mit normalem 12-Kanal-Ruhe-EKG (NE) erleichtert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit NE werden aus routinemäßigen Indikationen einer Koronarangiographie unterzogen.
Vor der Angiographie wird ein computergestütztes simultanes EKG mit mehreren Ableitungen aufgezeichnet und unter Verwendung eines neuen speziellen Algorithmus für die 3D-Rekonstruktion der elektrischen Aktivität zeichnen die Forscher das horizontale VKG des gesamten EKG-Zyklus auf.
Mit dieser neuen VCG-Analyse werden wir feststellen, ob die Patienten normale Herzkranzgefäße oder eine Koronarerkrankung haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer routinemäßigen Koronarangiographie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit normalem Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblicher Herzrhythmusstörung
- Patienten mit Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit routinemäßiger Koronarangiographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von CAD bei Patienten, die sich einer routinemäßigen Koronarangiographie unterziehen
Zeitfenster: Ein Monat
|
Nach der Angiographie werden Patienten als Patienten mit normalen Koronararterien (NC) oder Koronarerkrankungen (CD) eingestuft, wenn in einer der Arterien eine Verengung des Lumendurchmessers um mehr als 50 % festgestellt wird.
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-9-2003b
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