Variace pulzního tlaku pro predikci reakce na tekutiny u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s diastolickou dysfunkcí
17. února 2014 aktualizováno: Yonsei University
Vyšetřovatelé předpokládali, že předvídatelnost kolísání pulzního tlaku (PPV) na reakci na tekutiny bude snížena u pacientů s koronárním onemocněním, kteří mají diastolickou dysfunkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 20 let
- plánované na elektivní aortokoronární bypass
- normální diastolická funkce (E/E' < 8) nebo diastolická dysfunkce (E/E' >15) dle předoperačního Echokardiografického vyšetření
Kritéria vyloučení:
- arytmie,
- snížená funkce levé komory (ejekční frakce < 40 %)
- chlopenní onemocnění srdce vyžadující současnou chirurgickou korekci
- plicní hypertenze (průměrný plicní arteriální tlak ≥30 mm Hg)
- periferní arteriální okluzivní onemocnění, plicní onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc a resekce plic)
- onemocnění ledvin v konečném stádiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální diastolická funkční skupina
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Rakousko) 8 ml / kg naložení během 15 minut po úvodu do anestezie u obou skupin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina diastolické dysfunkce
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Rakousko) 8 ml / kg naložení během 15 minut po úvodu do anestezie u obou skupin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předvídatelnost variace pulzního tlaku (PPV) na reakci na tekutiny u pacientů s koronárním onemocněním, kteří mají normální diastolickou funkci a diastolickou dysfunkci.
Časové okno: 10 minut po výměně tekutiny
|
Po navození anestezie a aplikaci mechanické ventilace byly zaznamenány hemodynamické parametry (včetně PPV měřené přístrojem Philips IntelliVue MP 70®).
|
10 minut po výměně tekutiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-2011-0056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .