Zmienność ciśnienia tętna w przewidywaniu reaktywności płynów u pacjentów z chorobą wieńcową i dysfunkcją rozkurczową
17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze postawili hipotezę, że przewidywalność zmian ciśnienia tętna (PPV) w odpowiedzi na płyny byłaby zmniejszona u pacjentów z chorobą wieńcową, którzy mają dysfunkcję rozkurczową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
- zakwalifikowany do planowego wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- prawidłowa funkcja rozkurczowa (E/E' < 8) lub dysfunkcja rozkurczowa (E/E' > 15) według przedoperacyjnej oceny echokardiograficznej
Kryteria wyłączenia:
- arytmia,
- upośledzona czynność lewej komory (frakcja wyrzutowa < 40%)
- wada zastawkowa serca wymagająca jednoczesnej korekcji chirurgicznej
- nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej ≥30 mm Hg)
- choroba zarostowa tętnic obwodowych, choroby płuc (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i resekcja płuca)
- schyłkową niewydolnością nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalna grupa funkcji rozkurczowej
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) ładowanie 8ml/kg przez 15 minut po indukcji znieczulenia w obu grupach
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa dysfunkcji rozkurczowych
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) ładowanie 8ml/kg przez 15 minut po indukcji znieczulenia w obu grupach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewidywalność zmian ciśnienia tętna (PPV) na reaktywność płynów u pacjentów z chorobą wieńcową, którzy mają prawidłową funkcję rozkurczową i dysfunkcję rozkurczową.
Ramy czasowe: 10 minut po wymianie płynu
|
Po indukcji znieczulenia i zastosowaniu wentylacji mechanicznej rejestrowano parametry hemodynamiczne (w tym PPV mierzone aparatem Philips IntelliVue MP 70®)
|
10 minut po wymianie płynu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2011-0056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .