Pulstrykvariation til forudsigelse af væskerespons hos patienter med koronararteriesygdomme med diastolisk dysfunktion
17. februar 2014 opdateret af: Yonsei University
Forskerne antog, at forudsigeligheden af pulstryksvariation (PPV) på væskerespons ville blive reduceret hos patienter med koronarsygdom, som har diastolisk dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 20 år
- planlagt til elektiv koronararterie bypass-transplantation
- normal diastolisk funktion (E/E' < 8) eller diastolisk dysfunktion (E/E' >15) ifølge præoperativ ekkokardiografisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- arytmi,
- nedsat venstre ventrikelfunktion (ejektionsfraktion < 40 %)
- hjerteklapsygdom, der kræver samtidig kirurgisk korrektion
- pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk ≥30 mm Hg)
- perifer arteriel okklusiv sygdom, lungesygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og lungeresektion)
- nyresygdom i slutstadiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal diastolisk funktionsgruppe
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Østrig) 8ml/kg belastning i 15 minutter efter induktion af anæstesi på begge grupper
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Diastolisk dysfunktionsgruppe
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Østrig) 8ml/kg belastning i 15 minutter efter induktion af anæstesi på begge grupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelighed af pulstryksvariation (PPV) på væskerespons hos patienter med koronarsygdom, som har normal diastolisk funktion og diastolisk dysfunktion.
Tidsramme: 10 minutter efter væskeudskiftning
|
Efter induktion af anæstesi og anvendelse af mekanisk ventilation blev hæmodynamiske parametre (inklusive PPV målt af Philips IntelliVue MP 70®) registreret
|
10 minutter efter væskeudskiftning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2013
Først opslået (Skøn)
27. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2011-0056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .