Variação da pressão de pulso para predizer a capacidade de resposta a fluidos em pacientes com doença arterial coronariana com disfunção diastólica
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yonsei University
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a previsibilidade da variação da pressão de pulso (PPV) na capacidade de resposta a fluidos seria reduzida em pacientes com doença coronariana com disfunção diastólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos
- agendado para cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva
- função diastólica normal (E/E' < 8) ou disfunção diastólica (E/E' >15) de acordo com avaliação ecocardiográfica pré-operatória
Critério de exclusão:
- arritmia,
- função ventricular esquerda reduzida (fração de ejeção < 40%)
- doença cardíaca valvular requerendo correção cirúrgica concomitante
- hipertensão pulmonar (pressão arterial pulmonar média ≥30 mm Hg)
- doença arterial obstrutiva periférica, doença pulmonar (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e ressecção pulmonar)
- doença renal em estágio final
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de função diastólica normal
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Áustria) Carga de 8ml/kg durante 15 minutos após indução anestésica em ambos os grupos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de disfunção diastólica
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Áustria) Carga de 8ml/kg durante 15 minutos após indução anestésica em ambos os grupos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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previsibilidade da variação da pressão de pulso (PPV) na capacidade de resposta a fluidos em pacientes com doença coronariana que têm função diastólica normal e disfunção diastólica.
Prazo: 10 minutos após a reposição de fluidos
|
Após a indução da anestesia e a aplicação da ventilação mecânica, os parâmetros hemodinâmicos (incluindo VPP medidos pelo Philips IntelliVue MP 70®) foram registrados
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10 minutos após a reposição de fluidos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2011-0056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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