Variazione della pressione del polso per la previsione della risposta fluida nei pazienti con malattia coronarica con disfunzione diastolica
17 febbraio 2014 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori hanno ipotizzato che la prevedibilità della variazione della pressione del polso (PPV) sulla risposta ai fluidi sarebbe ridotta nei pazienti con malattia coronarica che hanno disfunzione diastolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 20 anni
- programmato per innesto di bypass coronarico elettivo
- funzione diastolica normale (E/E' < 8) o disfunzione diastolica (E/E' >15) secondo la valutazione ecocardiografica preoperatoria
Criteri di esclusione:
- aritmia,
- ridotta funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione < 40%)
- cardiopatia valvolare che richiede una concomitante correzione chirurgica
- ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare media ≥30 mm Hg)
- occlusione arteriosa periferica, malattia polmonare (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e resezione polmonare)
- malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo funzionale diastolico normale
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HES 130/0.4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) 8ml/kg di carico durante 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia su entrambi i gruppi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo disfunzione diastolica
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HES 130/0.4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) 8ml/kg di carico durante 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia su entrambi i gruppi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevedibilità della variazione della pressione del polso (PPV) sulla risposta ai fluidi nei pazienti con malattia coronarica che hanno normale funzione diastolica e disfunzione diastolica.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la sostituzione del fluido
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Dopo l'induzione dell'anestesia e l'applicazione della ventilazione meccanica, sono stati registrati i parametri emodinamici (incluso PPV misurato da Philips IntelliVue MP 70®)
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10 minuti dopo la sostituzione del fluido
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2011-0056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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