Pulsdruckvariation zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und diastolischer Dysfunktion
17. Februar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Vorhersagbarkeit der Pulsdruckschwankung (PPV) auf die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und diastolischer Dysfunktion verringert sein würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 20 Jahre
- geplant für eine elektive Koronararterien-Bypass-Transplantation
- normale diastolische Funktion (E/E' < 8) oder diastolische Dysfunktion (E/E' >15) gemäß präoperativer echokardiographischer Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie,
- verminderte linksventrikuläre Funktion (Auswurffraktion < 40 %)
- Herzklappenerkrankung, die eine begleitende chirurgische Korrektur erfordert
- Pulmonale Hypertonie (mittlerer pulmonalarterieller Druck ≥30 mm Hg)
- periphere arterielle Verschlusskrankheit, Lungenerkrankung (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Lungenresektion)
- Nierenerkrankung im Endstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Normale diastolische Funktionsgruppe
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HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Österreich) 8 ml/kg Belastung während 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie in beiden Gruppen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe der diastolischen Dysfunktion
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HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Österreich) 8 ml/kg Belastung während 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie in beiden Gruppen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagbarkeit der Pulsdruckschwankung (PPV) auf die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine normale diastolische Funktion und eine diastolische Dysfunktion haben.
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Flüssigkeitsaustausch
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Nach Einleitung der Anästhesie und Anwendung mechanischer Beatmung wurden hämodynamische Parameter (einschließlich PPV, gemessen mit Philips IntelliVue MP 70®) aufgezeichnet
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10 Minuten nach dem Flüssigkeitsaustausch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2011-0056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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