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Variation de la pression pulsée pour la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients coronariens atteints de dysfonction diastolique

17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la prévisibilité de la variation de la pression pulsée (PPV) sur la réactivité hydrique serait réduite chez les patients atteints de maladie coronarienne qui ont un dysfonctionnement diastolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 20 ans
  • prévu pour un pontage aortocoronarien électif
  • fonction diastolique normale (E/E' < 8) ou dysfonction diastolique (E/E' >15) selon évaluation échocardiographique préopératoire

Critère d'exclusion:

  • arythmie,
  • fonction ventriculaire gauche réduite (fraction d'éjection < 40 %)
  • cardiopathie valvulaire nécessitant une correction chirurgicale concomitante
  • hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire moyenne ≥30 mm Hg)
  • maladie artérielle périphérique occlusive, maladie pulmonaire (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique et résection pulmonaire)
  • phase terminale de la maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de fonction diastolique normale
Médicament: Chargement de fluide (Voluven)
HEA 130/0.4 (VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Autriche) Charge de 8 ml/kg pendant 15 minutes après induction de l'anesthésie sur les deux groupes
Autres noms:
  • Chargement de fluide
Comparateur actif: Groupe dysfonction diastolique
Médicament: Chargement de fluide (Voluven)
HEA 130/0.4 (VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Autriche) Charge de 8 ml/kg pendant 15 minutes après induction de l'anesthésie sur les deux groupes
Autres noms:
  • Chargement de fluide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévisibilité de la variation de la pression pulsée (PPV) sur la réactivité hydrique chez les patients atteints de maladie coronarienne qui ont une fonction diastolique normale et un dysfonctionnement diastolique.
Délai: 10 minutes après le remplacement du liquide
Après l'induction de l'anesthésie et l'application d'une ventilation mécanique, les paramètres hémodynamiques (y compris la VPP mesurée par Philips IntelliVue MP 70®) ont été enregistrés
10 minutes après le remplacement du liquide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Première publication (Estimation)

27 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2011-0056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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