- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01819571
Pulssin paineen vaihtelu nestevasteen ennustamiseksi sepelvaltimotautipotilailla, joilla on diastolinen toimintahäiriö
maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat olettivat, että pulssin paineen vaihtelun (PPV) ennustettavuus nestevasteeseen heikkenisi potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on diastolinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat
- suunniteltu elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
- normaali diastolinen toiminta (E/E' < 8) tai diastolinen toimintahäiriö (E/E' >15) preoperatiivisen kaikukuvauksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö,
- heikentynyt vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio < 40 %)
- sydänläppäsairaus, joka vaatii samanaikaista kirurgista korjausta
- keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimopaine ≥30 mmHg)
- ääreisvaltimoiden tukossairaus, keuhkosairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkojen resektio)
- loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali diastolinen toimintaryhmä
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Itävalta) 8 ml/kg lataus 15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diastolinen toimintahäiriöryhmä
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Itävalta) 8 ml/kg lataus 15 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssin paineen vaihtelun (PPV) ennustettavuus nestevasteeseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on normaali diastolinen toiminta ja diastolinen toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 10 minuuttia nesteen vaihdon jälkeen
|
Anestesian induktion ja mekaanisen ventilaation jälkeen hemodynaamiset parametrit (mukaan lukien Philips IntelliVue MP 70®:llä mitattu PPV) rekisteröitiin
|
10 minuuttia nesteen vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .