Variación de la presión del pulso para la predicción de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y disfunción diastólica
17 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la previsibilidad de la variación de la presión del pulso (VPP) en la respuesta a los líquidos se reduciría en pacientes con enfermedad coronaria que tienen disfunción diastólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años
- programado para un injerto de bypass de arteria coronaria electivo
- función diastólica normal (E/E' < 8) o disfunción diastólica (E/E' >15) según evaluación ecocardiográfica preoperatoria
Criterio de exclusión:
- arritmia,
- función ventricular izquierda reducida (fracción de eyección < 40%)
- enfermedad cardíaca valvular que requiere corrección quirúrgica concomitante
- hipertensión pulmonar (presión arterial pulmonar media ≥30 mm Hg)
- enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad pulmonar (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y resección pulmonar)
- enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de función diastólica normal
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HES 130/0.4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) Carga de 8ml/kg durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia en ambos grupos
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de disfunción diastólica
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HES 130/0.4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) Carga de 8ml/kg durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia en ambos grupos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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previsibilidad de la variación de la presión del pulso (VPP) sobre la respuesta a los líquidos en pacientes con enfermedad coronaria que tienen una función diastólica normal y disfunción diastólica.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la reposición de líquidos
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Después de la inducción de la anestesia y la aplicación de ventilación mecánica, se registraron los parámetros hemodinámicos (incluido el VPP medido por Philips IntelliVue MP 70®).
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10 minutos después de la reposición de líquidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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