- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01821820
Pistácie, Výkon, Metabolomika
30. ledna 2015 aktualizováno: Appalachian State University
Vliv pistácií na výkon a cvičením indukovaný zánět, oxidační stres a imunitní dysfunkce u sportovců: Metabolomický přístup.
Požití 3 uncí pistáciových oříšků denně po dobu dvou týdnů před a v den intenzivní cyklistiky 75 kilometrů podpoří využití substrátu během cvičení (jak bylo stanoveno pomocí metabolomiky) a zlepší výkon ve srovnání s pouze vodou a zmírní zánět, oxidační stres a imunitní dysfunkce během 24 hodin zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži vytrvalostní cyklisté
- Schopný cvičit 2,5 hodiny při vysoké intenzitě v laboratoři
- Věk 18-55
- Souhlaste s tím, že budete normálně trénovat a zůstaňte stabilní.
- Souhlaste s tím, že se vyhnete používání velkých dávek vitaminových/minerálních doplňků
- Souhlaste s tím, že se vyhnete bylinkám a lékům, které ovlivňují zánět
Kritéria vyloučení:
- Pravidelně užívejte doplňky stravy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují zánět.
- Se středním nebo vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
- Mladší než 18 let nebo starší 55 let.
- Žádná historie závodění v cyklistických závodech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pistácie
Pistáciová léčba (3 oz/d) po dobu dvou týdnů; 3 oz pistáciových oříšků a vody (1,5 oz.
před a 1,5 unce během) na kole 75 km.
|
|
|
Žádný zásah: Žádné pistácie
Žádné pistácie dva týdny nebo před a během 75 km na kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuny v metabolitech (metabolomika)
Časové okno: 14denní lhůta
|
Změny v metabolitech před a po 14 dnech suplementace a poté po 75 km jízdy na kole a další ráno.
|
14denní lhůta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět
Časové okno: 14denní lhůta
|
Suplementace před a po 14 dnech a po 75 km jízdy na kole; plazmatický IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; C-reaktivní protein
|
14denní lhůta
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: 14denní lhůta
|
Suplementace před a po 14 dnech a po 75 km jízdy na kole; fagocytóza granulocytů a monocytů a aktivita oxidativního vzplanutí; leukoyctový diferenciál
|
14denní lhůta
|
|
Oxidační stres
Časové okno: 14denní lhůta
|
Suplementace před a po 14 dnech a po 75 km jízdy na kole; RBC glutathion, proteinové karbonyly, ORAC, FRAP, F2-isoprostany
|
14denní lhůta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .