- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01821820
Pistasjenøtter, ytelse, metabolomikk
30. januar 2015 oppdatert av: Appalachian State University
Påvirkning av pistasjnøtter på ytelse og treningsindusert betennelse, oksidativt stress og immundysfunksjon hos idrettsutøvere: en metabolomikkbasert tilnærming.
Inntak av 3 gram pistasjnøtter per dag i to uker før og dagen for intens sykling i 75 kilometer vil støtte substratutnyttelse under trening (som bestemt gjennom metabolomics) og forbedre ytelsen sammenlignet med bare vann, og dempe betennelse, oksidativt stress og immun dysfunksjon i løpet av 24 timers restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige utholdenhetssyklister
- I stand til å trene i 2,5 timer med høy intensitet i laboratoriet
- Alder 18-55
- Godta å trene normalt og holde vekten stabil.
- Enig å unngå bruk av store doser vitamin/mineraltilskudd
- Enig å unngå urter og medisiner som påvirker betennelse
Ekskluderingskriterier:
- Ta regelmessig kosttilskudd eller medisiner som er kjent for å påvirke betennelse.
- Ved moderat eller høy risiko for hjerte- og karsykdommer.
- Yngre enn 18 eller eldre enn 55 år.
- Ingen historie med å konkurrere i sykkelritt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pistasjnøtter
Pistasjbehandling (3 oz/d) i to uker; 3 oz pistasjnøtter og vann (1,5 oz.
før, og 1,5 oz under) sykling 75 km.
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen pistasjnøtter
Ingen pistasjnøtter på to uker, eller før og under 75 km sykling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringer i metabolitter (metabolomikk)
Tidsramme: 14 dagers periode
|
Forandringer i metabolitter før og etter 14-dagers tilskudd, og deretter etter 75 km sykling, og neste morgen.
|
14 dagers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betennelse
Tidsramme: 14 dagers periode
|
Tilskudd før og etter 14 d, og etter 75 km sykling; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; C-reaktivt protein
|
14 dagers periode
|
|
Immunfunksjon
Tidsramme: 14 dagers periode
|
Tilskudd før og etter 14 dager, og etter 75 km sykling; granulocytt- og monocyttfagocytose og oksidativ utbruddsaktivitet; leukoyktdifferensial
|
14 dagers periode
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: 14 dagers periode
|
Tilskudd før og etter 14 dager, og etter 75 km sykling; RBC glutation, proteinkarbonyler, ORAC, FRAP, F2-isoprostaner
|
14 dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0064
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .