- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821820
Pistaches, Performance, Métabolomique
30 janvier 2015 mis à jour par: Appalachian State University
Influence des pistaches sur la performance et l'inflammation induite par l'exercice, le stress oxydatif et le dysfonctionnement immunitaire chez les athlètes : une approche basée sur la métabolomique.
L'ingestion de 3 onces de pistaches par jour pendant deux semaines avant et le jour du vélo intensément pendant 75 kilomètres soutiendra l'utilisation du substrat pendant l'exercice (tel que déterminé par la métabolomique) et améliorera les performances par rapport à l'eau seule, et atténuera l'inflammation, le stress oxydatif et dysfonctionnement immunitaire pendant les 24 heures de récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes d'endurance masculins
- Capable de s'entraîner pendant 2,5 h à haute intensité en laboratoire
- 18-55 ans
- Acceptez de vous entraîner normalement et de garder un poids stable.
- Accepter d'éviter l'utilisation de suppléments de vitamines / minéraux à forte dose
- Accepter d'éviter les herbes et les médicaments qui influencent l'inflammation
Critère d'exclusion:
- Prenez régulièrement des suppléments ou des médicaments connus pour provoquer une inflammation.
- À risque modéré ou élevé de maladie cardiovasculaire.
- Moins de 18 ans ou plus de 55 ans.
- Aucun antécédent de compétition dans des courses cyclistes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pistaches
Traitement à la pistache (3 oz/j) pendant deux semaines ; 3 oz de pistaches et de l'eau (1,5 oz.
avant et 1,5 oz pendant) 75 km à vélo.
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Aucune intervention: Pas de pistaches
Pas de pistaches pendant deux semaines, ni avant et pendant 75 km à vélo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les métabolites (métabolomique)
Délai: Période de 14 jours
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Changements dans les métabolites avant et après la supplémentation de 14 jours, puis après 75 km de vélo et le lendemain matin.
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Période de 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation
Délai: Période de 14 jours
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Supplémentation pré et post 14 j et après 75 km de vélo ; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha, G-CSF, MCP-1 ; Protéine C-réactive
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Période de 14 jours
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Fonction immunitaire
Délai: Période de 14 jours
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Supplémentation avant et après 14 jours et après 75 km de vélo ; la phagocytose des granulocytes et des monocytes et l'activité de poussée oxydative ; différentiel leucocytaire
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Période de 14 jours
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Stress oxydatif
Délai: Période de 14 jours
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Supplémentation avant et après 14 jours et après 75 km de vélo ; Glutathion RBC, protéines carbonyles, ORAC, FRAP, F2-isoprostanes
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Période de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0064
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .