- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01821820
Pistacje, Wydajność, Metabolomika
30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Appalachian State University
Wpływ pistacji na stan zapalny wywołany wysiłkiem fizycznym, stres oksydacyjny i zaburzenia odporności u sportowców: podejście oparte na metabolomice.
Spożycie 3 uncji orzechów pistacjowych dziennie przez dwa tygodnie przed i dzień intensywnej jazdy na rowerze przez 75 kilometrów wspomoże wykorzystanie substratu podczas ćwiczeń (co określono za pomocą metabolomiki) i poprawi wydajność w porównaniu z samą wodą, a także złagodzi stany zapalne, stres oksydacyjny i dysfunkcja układu odpornościowego w ciągu 24 godzin powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męscy kolarze wytrzymałościowi
- Zdolny do ćwiczeń przez 2,5 godziny z dużą intensywnością w laboratorium
- Wiek 18-55 lat
- Zgódź się na normalny trening i utrzymanie stabilnej wagi.
- Zgadzam się unikać stosowania dużych dawek suplementów witaminowo-mineralnych
- Zgódź się unikać ziół i leków, które wpływają na stany zapalne
Kryteria wyłączenia:
- Regularnie przyjmuj suplementy lub leki, o których wiadomo, że działają przeciwzapalnie.
- Przy umiarkowanym lub wysokim ryzyku chorób sercowo-naczyniowych.
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 55 lat.
- Brak historii startów w wyścigach kolarskich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pistacje
Kuracja pistacjowa (3 uncje dziennie) przez dwa tygodnie; 3 uncje orzechów pistacjowych i wody (1,5 uncji.
przed i 1,5 uncji w trakcie) na rowerze 75 km.
|
|
|
Brak interwencji: Bez pistacji
Żadnych pistacji przez dwa tygodnie lub przed i podczas 75 km jazdy na rowerze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w metabolitach (metabolomika)
Ramy czasowe: Okres 14 dni
|
Zmiany metabolitów przed i po 14-dniowej suplementacji, a następnie po 75-kilometrowej jeździe na rowerze i następnego ranka.
|
Okres 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Okres 14 dni
|
Suplementacja przed i po 14 dniach oraz po 75-kilometrowej jeździe na rowerze; osocze IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; Białko C-reaktywne
|
Okres 14 dni
|
|
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Okres 14 dni
|
Suplementacja przed i po 14 dniach oraz po przejechaniu 75 km na rowerze; fagocytoza granulocytów i monocytów oraz aktywność wybuchu oksydacyjnego; różnicowanie leukocytów
|
Okres 14 dni
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Okres 14 dni
|
Suplementacja przed i po 14 dniach oraz po przejechaniu 75 km na rowerze; Glutation RBC, karbonylki białek, ORAC, FRAP, F2-izoprostany
|
Okres 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .