- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01821820
Pistachos, Rendimiento, Metabolómica
30 de enero de 2015 actualizado por: Appalachian State University
Influencia de los pistachos en el rendimiento y la inflamación inducida por el ejercicio, el estrés oxidativo y la disfunción inmunológica en atletas: un enfoque basado en la metabolómica.
La ingestión de 3 onzas de pistachos por día durante dos semanas antes y el día de ciclismo intenso durante 75 kilómetros apoyará la utilización de sustratos durante el ejercicio (según lo determinado a través de la metabolómica) y mejorará el rendimiento en comparación con el agua sola, y atenuará la inflamación, el estrés oxidativo y disfunción inmunológica durante las 24 horas de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas de resistencia masculinos
- Capaz de hacer ejercicio durante 2,5 h a alta intensidad en el laboratorio
- Edades 18-55
- Acepta entrenar normalmente y mantener el peso estable.
- Estar de acuerdo en evitar el uso de grandes dosis de suplementos de vitaminas/minerales
- De acuerdo en evitar hierbas y medicamentos que influyan en la inflamación.
Criterio de exclusión:
- Tome regularmente suplementos o medicamentos que se sabe que provocan inflamación.
- En riesgo moderado o alto de enfermedad cardiovascular.
- Menores de 18 años o mayores de 55 años.
- Sin antecedentes de competir en carreras ciclistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pistachos
Tratamiento de pistacho (3 oz/d) durante dos semanas; 3 oz de pistachos y agua (1.5 oz.
antes y 1,5 oz durante) ciclismo 75 km.
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Sin intervención: Sin pistachos
Nada de pistachos durante dos semanas, ni antes ni durante los 75 km de ciclismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los metabolitos (metabolómica)
Periodo de tiempo: Período de 14 días
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Cambios en los metabolitos antes y después de la suplementación de 14 días, y luego después de 75 km de ciclismo y a la mañana siguiente.
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Período de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación
Periodo de tiempo: Período de 14 días
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Suplementación antes y después de los 14 días y después de 75 km de ciclismo; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; Proteína C-reactiva
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Período de 14 días
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Función inmune
Periodo de tiempo: Período de 14 días
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Suplementación antes y después de 14 días y después de 75 km de ciclismo; fagocitosis de granulocitos y monocitos y actividad de explosión oxidativa; diferencial de leucoycte
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Período de 14 días
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Período de 14 días
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Suplementación antes y después de 14 días y después de 75 km de ciclismo; Glutatión RBC, carbonilos de proteínas, ORAC, FRAP, F2-isoprostanes
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Período de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0064
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