- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821820
Pistache, Performance, Metabolômica
30 de janeiro de 2015 atualizado por: Appalachian State University
Influência dos pistaches no desempenho e na inflamação induzida pelo exercício, estresse oxidativo e disfunção imunológica em atletas: uma abordagem baseada em metabolômica.
A ingestão de 3 onças de pistache por dia durante duas semanas antes e no dia de pedalar intensamente por 75 quilômetros apoiará a utilização do substrato durante o exercício (conforme determinado pela metabolômica) e melhorará o desempenho em comparação com a água apenas e atenuará a inflamação, o estresse oxidativo e disfunção imune durante 24 horas de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas masculinos de resistência
- Capaz de se exercitar por 2,5 h em alta intensidade no laboratório
- Idade 18-55
- Concorde em treinar normalmente e manter o peso estável.
- Concordar em evitar o uso de grandes doses de suplementos vitamínicos/minerais
- Concordar em evitar ervas e medicamentos que influenciam a inflamação
Critério de exclusão:
- Tome regularmente suplementos ou medicamentos conhecidos por causar inflamação.
- Em risco moderado ou alto para doença cardiovascular.
- Menores de 18 anos ou maiores de 55 anos.
- Sem histórico de competir em corridas de ciclismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pistachios
Tratamento com pistache (3 oz/d) por duas semanas; 3 onças de pistache e água (1,5 oz.
antes e 1,5 oz durante) pedalando 75 km.
|
|
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Sem intervenção: Sem pistache
Sem pistache por duas semanas, ou antes e durante 75 km de ciclismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos metabólitos (metabolômica)
Prazo: Período de 14 dias
|
Mudanças nos metabólitos antes e depois da suplementação de 14 dias e depois de 75 km de ciclismo e na manhã seguinte.
|
Período de 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação
Prazo: Período de 14 dias
|
Suplementação pré e pós 14 dias e após 75 km de ciclismo; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; proteína C-reativa
|
Período de 14 dias
|
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Função imune
Prazo: Período de 14 dias
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Suplementação pré e pós 14 dias e após 75 km de ciclismo; fagocitose de granulócitos e monócitos e atividade de explosão oxidativa; diferencial de leucócitos
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Período de 14 dias
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Estresse oxidativo
Prazo: Período de 14 dias
|
Suplementação pré e pós 14 dias e após 75 km de ciclismo; Glutationa RBC, carbonilos de proteína, ORAC, FRAP, F2-isoprostanos
|
Período de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0064
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