- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01821820
Pistachenoten, Prestaties, Metabolomica
30 januari 2015 bijgewerkt door: Appalachian State University
Invloed van pistachenoten op prestaties en door inspanning veroorzaakte ontsteking, oxidatieve stress en immuundisfunctie bij atleten: een op metabolomica gebaseerde benadering.
Inname van 3 ons pistachenoten per dag gedurende twee weken ervoor en de dag van intensief fietsen gedurende 75 kilometer zal het gebruik van het substraat tijdens inspanning ondersteunen (zoals bepaald door metabolomics) en de prestaties verbeteren in vergelijking met alleen water, en ontstekingen, oxidatieve stress verminderen, en immuundisfunctie gedurende 24 uur herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke duurfietsers
- In staat om 2,5 uur op hoge intensiteit te sporten in het lab
- Leeftijden 18-55
- Spreek af om normaal te trainen en het gewicht stabiel te houden.
- Spreek af om het gebruik van grote hoeveelheden vitamine-/mineralensupplementen te vermijden
- Spreek af om kruiden en medicijnen die ontstekingen beïnvloeden te vermijden
Uitsluitingscriteria:
- Neem regelmatig supplementen of medicijnen waarvan bekend is dat ze ontstekingen veroorzaken.
- Met matig of hoog risico op hart- en vaatziekten.
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar.
- Geen geschiedenis van deelname aan wielerwedstrijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pistaches
Pistachebehandeling (3 oz/d) gedurende twee weken; 3 oz pistachenoten en water (1,5 oz.
voor en 1.5 oz tijdens) fietsen 75 km.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen pistachenoten
Twee weken geen pistachenoten, of ervoor en tijdens 75 km fietsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschuivingen in metabolieten (metabolomics)
Tijdsspanne: Periode van 14 dagen
|
Verschuivingen in metabolieten vóór en na 14 dagen suppletie, en daarna na 75 km fietsen en de volgende ochtend.
|
Periode van 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Periode van 14 dagen
|
Pre- en post-14 d suppletie, en na 75 km fietsen; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; C-reactief eiwit
|
Periode van 14 dagen
|
|
Immuunfunctie
Tijdsspanne: Periode van 14 dagen
|
Suppletie voor en na 14 dagen en na 75 km fietsen; granulocyt- en monocytfagocytose en oxidatieve burst-activiteit; differentieel van leukocyten
|
Periode van 14 dagen
|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Periode van 14 dagen
|
Suppletie voor en na 14 dagen en na 75 km fietsen; RBC glutathion, eiwitcarbonylen, ORAC, FRAP, F2-isoprostanen
|
Periode van 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .