- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01821820
Фисташки, Производительность, Метаболомика
30 января 2015 г. обновлено: Appalachian State University
Влияние фисташек на работоспособность и вызванное физическими упражнениями воспаление, окислительный стресс и иммунную дисфункцию у спортсменов: подход, основанный на метаболомике.
Употребление 3 унций фисташек в день в течение двух недель до и в день интенсивной езды на велосипеде на 75 километров поддержит использование субстрата во время тренировки (как определено с помощью метаболомики) и улучшит производительность по сравнению с только водой, а также ослабит воспаление, окислительный стресс и иммунная дисфункция в течение 24 часов восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-велосипедисты на выносливость
- Способен тренироваться в течение 2,5 часов с высокой интенсивностью в лаборатории
- Возраст 18-55 лет
- Согласитесь тренироваться в обычном режиме и поддерживать стабильный вес.
- Согласитесь избегать использования больших доз витаминно-минеральных добавок.
- Согласитесь избегать трав и лекарств, которые влияют на воспаление
Критерий исключения:
- Регулярно принимайте добавки или лекарства, которые, как известно, вызывают воспаление.
- При умеренном или высоком риске сердечно-сосудистых заболеваний.
- Моложе 18 и старше 55 лет.
- Не участвовал в велогонках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фисташки
Лечение фисташками (3 унции в день) в течение двух недель; 3 унции фисташек и вода (1,5 унции.
до и 1,5 унции во время) на велосипеде 75 км.
|
|
|
Без вмешательства: Без фисташек
Никаких фисташек в течение двух недель, а также до и во время езды на велосипеде на 75 км.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдвиги метаболитов (метаболомика)
Временное ограничение: 14-дневный период
|
Сдвиги метаболитов до и после 14-дневного приема, а затем после 75-километровой езды на велосипеде и на следующее утро.
|
14-дневный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: 14-дневный период
|
Добавки до и после 14 дней, а также после 75-километровой езды на велосипеде; плазменный ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа, Г-КСФ, МСР-1; С-реактивный белок
|
14-дневный период
|
|
Иммунная функция
Временное ограничение: 14-дневный период
|
Добавки до и после 14 дней, а также после 75-километровой езды на велосипеде; гранулоцитарный и моноцитарный фагоцитоз и активность окислительного взрыва; лейкоцитарный дифференциал
|
14-дневный период
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 14-дневный период
|
Добавки до и после 14 дней, а также после 75-километровой езды на велосипеде; Глутатион эритроцитов, карбонилы белков, ORAC, FRAP, F2-изопростаны
|
14-дневный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .