- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01821820
Pistaschmandlar, Performance, Metabolomics
30 januari 2015 uppdaterad av: Appalachian State University
Pistaschmandlars inverkan på prestations- och träningsinducerad inflammation, oxidativ stress och immundysfunktion hos idrottare: en metabolomikbaserad metod.
Intag av 3 uns pistagenötter per dag under två veckor innan och dagen för intensiv cykling i 75 kilometer kommer att stödja substratutnyttjande under träning (som bestäms genom metabolomik) och förbättra prestanda jämfört med endast vatten, och dämpa inflammation, oxidativ stress och immundysfunktion under 24 timmars återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga uthållighetscyklister
- Kan träna i 2,5 timmar med hög intensitet i labbet
- Åldrarna 18-55
- Gå med på att träna normalt och hålla vikten stabil.
- Kom överens om att undvika användning av stora doser vitamin/mineraltillskott
- Gå med på att undvika örter och mediciner som påverkar inflammation
Exklusions kriterier:
- Ta regelbundet kosttillskott eller läkemedel som är kända för att påverka inflammation.
- Med måttlig eller hög risk för hjärt-kärlsjukdom.
- Yngre än 18 eller äldre än 55 år.
- Ingen historia av att tävla i cykellopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pistagenötter
Pistaschbehandling (3 oz/d) i två veckor; 3 oz pistagenötter och vatten (1,5 oz.
före, och 1,5 oz under) cykling 75 km.
|
|
|
Inget ingripande: Inga pistagenötter
Inga pistagenötter på två veckor, eller före och under 75 km cykling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i metaboliter (metabolomics)
Tidsram: 14-dagarsperiod
|
Förändringar i metaboliter före och efter 14-dagars tillskott, och sedan efter 75 km cykling, och nästa morgon.
|
14-dagarsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation
Tidsram: 14-dagarsperiod
|
Komplettering före och efter 14 d och efter 75 km cykling; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; C-reaktivt protein
|
14-dagarsperiod
|
|
Immun funktion
Tidsram: 14-dagarsperiod
|
Kosttillskott före och efter 14 dagar och efter 75 km cykling; granulocyt- och monocytfagocytos och oxidativ sprängaktivitet; leukoyktskillnad
|
14-dagarsperiod
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 14-dagarsperiod
|
Kosttillskott före och efter 14 dagar och efter 75 km cykling; RBC glutation, proteinkarbonyler, ORAC, FRAP, F2-isoprostaner
|
14-dagarsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
1 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .