- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01821820
Pistacchi, Performance, Metabolomica
30 gennaio 2015 aggiornato da: Appalachian State University
Influenza dei pistacchi sulle prestazioni e sull'infiammazione indotta dall'esercizio, sullo stress ossidativo e sulla disfunzione immunitaria negli atleti: un approccio basato sulla metabolomica.
L'ingestione di 3 once di pistacchi al giorno per due settimane prima e il giorno della pedalata intensa per 75 chilometri sosterrà l'utilizzo del substrato durante l'esercizio (come determinato attraverso la metabolomica) e migliorerà le prestazioni rispetto alla sola acqua e attenuerà l'infiammazione, lo stress ossidativo e disfunzione immunitaria durante le 24 ore di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti di resistenza maschi
- In grado di esercitare per 2,5 ore ad alta intensità in laboratorio
- Età 18-55
- Accetta di allenarti normalmente e di mantenere un peso stabile.
- Accetta di evitare l'uso di integratori vitaminici/minerali a dosi elevate
- Accetta di evitare erbe e farmaci che influenzano l'infiammazione
Criteri di esclusione:
- Assumere regolarmente integratori o medicinali noti per avere effetti sull'infiammazione.
- A rischio moderato o alto di malattie cardiovascolari.
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni.
- Nessuna storia di gare ciclistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pistacchi
Trattamento al pistacchio (3 oz/d) per due settimane; 3 oz pistacchi e acqua (1,5 oz.
prima, e 1,5 once durante) in bicicletta 75 km.
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Nessun intervento: Niente pistacchi
Niente pistacchi per due settimane, o prima e durante i 75 km in bicicletta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spostamenti nei metaboliti (metabolomica)
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Cambiamenti nei metaboliti prima e dopo l'integrazione di 14 giorni, e poi dopo 75 km in bicicletta e la mattina successiva.
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Periodo di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Integrazione pre e post 14 giorni e dopo 75 km in bicicletta; IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1 plasmatici; proteina C-reattiva
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Periodo di 14 giorni
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Integrazione prima e dopo i 14 giorni e dopo 75 km in bicicletta; fagocitosi di granulociti e monociti e attività burst ossidativa; differenziale dei leucociti
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Periodo di 14 giorni
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Integrazione prima e dopo i 14 giorni e dopo 75 km in bicicletta; Glutatione RBC, carbonili proteici, ORAC, FRAP, F2-isoprostani
|
Periodo di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0064
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