- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01821820
Pistacienødder, Performance, Metabolomics
30. januar 2015 opdateret af: Appalachian State University
Pistacienødders indflydelse på ydeevne og træningsinduceret inflammation, oxidativ stress og immundysfunktion hos atleter: en metabolomisk-baseret tilgang.
Indtagelse af 3 ounce pistacienødder om dagen i to uger før og dagen for intens cykling i 75 kilometer vil understøtte substratudnyttelsen under træning (som bestemt gennem metabolomics) og forbedre ydeevnen sammenlignet med kun vand, og dæmpe inflammation, oxidativ stress og immun dysfunktion i løbet af 24 timers restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28787
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige udholdenhedscyklister
- I stand til at træne i 2,5 timer ved høj intensitet i laboratoriet
- Alder 18-55
- Accepter at træne normalt og holde vægten stabil.
- Aftal at undgå brug af store doser vitamin/mineraltilskud
- Aftal at undgå urter og medicin, der påvirker betændelse
Ekskluderingskriterier:
- Tag regelmæssigt kosttilskud eller medicin, der er kendt for at påvirke betændelse.
- Ved moderat eller høj risiko for hjertekarsygdomme.
- Yngre end 18 eller ældre end 55 år.
- Ingen historie med at konkurrere i cykelløb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pistacienødder
Pistaciebehandling (3 oz/d) i to uger; 3 oz pistacienødder og vand (1,5 oz.
før, og 1,5 oz under) cykling 75 km.
|
|
Ingen indgriben: Ingen pistacienødder
Ingen pistacienødder i to uger, eller før og under 75 km cykling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskydninger i metabolitter (metabolomics)
Tidsramme: 14 dages periode
|
Ændringer i metabolitter før og efter 14-dages tilskud, og derefter efter 75 km cykling og næste morgen.
|
14 dages periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betændelse
Tidsramme: 14 dages periode
|
Tilskud før og efter 14 d og efter 75 km cykling; plasma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, G-CSF, MCP-1; C-reaktivt protein
|
14 dages periode
|
Immunfunktion
Tidsramme: 14 dages periode
|
Tilskud før og efter 14 dage og efter 75 km cykling; granulocyt- og monocytfagocytose og oxidativ burst-aktivitet; leukoykt differential
|
14 dages periode
|
Oxidativt stress
Tidsramme: 14 dages periode
|
Tilskud før og efter 14 dage og efter 75 km cykling; RBC glutathion, proteincarbonyler, ORAC, FRAP, F2-isoprostaner
|
14 dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C. Nieman, DrPH, Appalachian State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dreher ML. Pistachio nuts: composition and potential health benefits. Nutr Rev. 2012 Apr;70(4):234-40. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00467.x.
- Nieman DC, Scherr J, Luo B, Meaney MP, Dreau D, Sha W, Dew DA, Henson DA, Pappan KL. Influence of pistachios on performance and exercise-induced inflammation, oxidative stress, immune dysfunction, and metabolite shifts in cyclists: a randomized, crossover trial. PLoS One. 2014 Nov 19;9(11):e113725. doi: 10.1371/journal.pone.0113725. eCollection 2014.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2013
Først opslået (Skøn)
1. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark