- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01822834
Bronchiektázie a výzkumný registr NTM
8. března 2022 aktualizováno: COPD Foundation
Bronchiektasis Research Registry je konsolidovaná databáze pacientů s necystickou fibrózou (non-CF) s bronchiektáziemi a nontuberkulózními mykobakteriemi (NTM) z různých klinických institucí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Bronchiektasis Research Registry je konsolidovaná databáze pacientů s necystickou fibrózou (non-CF) s bronchiektáziemi a nontuberkulózními mykobakteriemi (NTM) z různých klinických institucí.
Cílem Registru výzkumu průdušek je podporovat kolaborativní výzkum a pomáhat při plánování multicentrických klinických studií pro léčbu NTM a non-CF Bronchiektázie, progresivního, nevyléčitelného onemocnění plic, které trápí tisíce pacientů. .
Registr bude také sloužit k poskytnutí lepšího náhledu na studium různých typů bronchiektázií a také na patofyziologii onemocnění.
V roce 2012 ve spolupráci s NTM Info and Research, Inc (NTMir) a členy konsorcia rozšířila nadace COPD Foundation Research Registry Bronchiektázie o pacienty s „pouze netuberkulózními mykobakteriemi (NTM)“.
Před tímto časem registr zahrnoval jedince s bronchiektázií, s NTM nebo bez něj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Delia Prieto
- Telefonní číslo: 272 1-866-731-2673
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Nábor
- COPD Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s non-CF bronchiektázií a/nebo nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- non-CF bronchiektázie
- Netuberkulózní mykobakterie (NTM)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- CF Bronchiektázie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s bronchiektázií bez CF s nebo bez NTM
Pacienti starší 18 let s non-CF bronchiektázií s nebo bez nontuberculosis mycobacteria (NTM).
|
|
Netuberkulózní mykobakterie (NTM)
Pacienti starší 18 let s netuberkulózními mykobakteriemi (NTM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor pacientů a analýza dat
Časové okno: Prosince 2050
|
COPD Foundation očekává, že bude ročně pomáhat nejméně 4 výzkumným pracovníkům (s náborem pacientů a/nebo analýzou dat).
|
Prosince 2050
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2050
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiektázie bez CF
-
Medical Center AlkmaarDokončenoBronchiektázie bez CFHolandsko
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne náborSkupina 1: Zdravé kontroly | Skupina 2: Stabilní CF | Skupina 3: Účastníci CF, u kterých se očekává, že dostanou terapii modulátorem CFTR | Skupina 4: 4-8letí účastníci CF zahajující trojkombinační modulátorovou terapiiKanada
-
University of NottinghamNáborCystická fibróza (CF)Spojené království
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabíráme
-
Meyer Children's Hospital IRCCSNábor
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldNáborCystická fibróza (CF)Spojené království
-
Ohio State UniversityZatím nenabíráme
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...NáborCystická fibróza (CF)Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborCystická fibróza (CF)Francie
-
Chris GossUniversity of Pennsylvania; Cystic Fibrosis FoundationZatím nenabírámeCystická fibróza (CF) | Nová diagnostikaSpojené státy