- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01822834
Bronkiektasi og NTM Forskningsregister
8. mars 2022 oppdatert av: COPD Foundation
Bronchiectasis Research Registry er en konsolidert database over ikke-cystisk fibrose (ikke-CF) bronkiektasi og ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) pasienter fra flere kliniske institusjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Bronchiectasis Research Registry er en konsolidert database over ikke-cystisk fibrose (ikke-CF) bronkiektasi og ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) pasienter fra flere kliniske institusjoner.
Målet med Bronchiectasis Research Registry er å støtte samarbeidsforskning og bistå i planleggingen av multisenter kliniske studier for behandling av NTM og non-CF Bronchiectasis, en progressiv, ikke-kurerbar sykdom i lungene, som rammer tusenvis av pasienter. .
Registeret vil også bli brukt til å gi bedre innsikt i studiet av de ulike typene bronkiektasi, samt patofysiologien til lidelsen.
I 2012, i samarbeid med NTM Info and Research, Inc (NTMir) og konsortiets medlemmer, utvidet COPD Foundation Bronchiectasis Research Registry til å registrere pasienter med "bare ikke tuberkuløse mykobakterier (NTM).
Før dette tidspunktet inkluderte registeret personer med bronkiektasi, med eller uten NTM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Delia Prieto
- Telefonnummer: 272 1-866-731-2673
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater
- Rekruttering
- COPD Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år med ikke-CF bronkiektasi og/eller ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- ikke-CF bronkiektasi
- Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- CF bronkiektasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-CF bronkiektasipasienter med eller uten NTM
Pasienter over 18 år med ikke-CF bronkiektasi med eller uten Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
|
|
Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Pasienter over 18 år med ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrekruttering og dataanalyse
Tidsramme: Desember 2050
|
COPD Foundation forventer å bistå minst 4 forskere (med pasientrekruttering og/eller dataanalyse) årlig.
|
Desember 2050
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2050
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .