- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01822834
Registro de pesquisa de bronquiectasia e MNT
8 de março de 2022 atualizado por: COPD Foundation
O Bronchiectasis Research Registry é um banco de dados consolidado de pacientes com bronquiectasias e micobactérias não tuberculosas (NTM) sem fibrose cística (não FC) de várias instituições clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O Bronchiectasis Research Registry é um banco de dados consolidado de pacientes com bronquiectasias e micobactérias não tuberculosas (NTM) sem fibrose cística (não FC) de várias instituições clínicas.
O objetivo do Bronchiectasis Research Registry é apoiar a pesquisa colaborativa e auxiliar no planejamento de ensaios clínicos multicêntricos para o tratamento de MNT e bronquiectasias não-FC, uma doença progressiva e incurável dos pulmões, que afeta milhares de pacientes .
O Registro também será usado para fornecer uma melhor visão sobre o estudo dos diferentes tipos de bronquiectasias, bem como a fisiopatologia do distúrbio.
Em 2012, em colaboração com a NTM Info and Research, Inc (NTMir) e os membros do consórcio, a COPD Foundation expandiu o Bronchiectasis Research Registry para inscrever pacientes com "somente micobactérias não tuberculosas (NTM)".
Anteriormente, o registro incluía indivíduos com bronquiectasia, com ou sem MNT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Delia Prieto
- Número de telefone: 272 1-866-731-2673
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Recrutamento
- COPD Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos com bronquiectasia não FC e/ou micobactérias não tuberculosas (NTM).
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Bronquiectasia não FC
- Micobactérias não tuberculosas (NTM)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Bronquiectasia CF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com bronquiectasia não FC com ou sem MNT
Pacientes com mais de 18 anos com bronquiectasia não FC com ou sem micobactérias não tuberculosas (NTM).
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|
Micobactérias não tuberculosas (NTM)
Pacientes com mais de 18 anos com micobactérias não tuberculosas (NTM)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento de pacientes e análise de dados
Prazo: Dezembro de 2050
|
A COPD Foundation espera auxiliar pelo menos 4 pesquisadores (com recrutamento de pacientes e/ou análise de dados) anualmente.
|
Dezembro de 2050
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .