- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01822834
Bronkiektaasi ja NTM-tutkimusrekisteri
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: COPD Foundation
Bronchiectasis Research Registry on konsolidoitu tietokanta ei-kystistä fibroosia (ei-CF) sairastavista bronkiektaasi- ja nontuberculosis Mycobacteria (NTM) -potilaista useista kliinisistä laitoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronchiectasis Research Registry on konsolidoitu tietokanta ei-kystistä fibroosia (ei-CF) sairastavista bronkiektaasi- ja nontuberculosis Mycobacteria (NTM) -potilaista useista kliinisistä laitoksista.
Bronkiektaasitutkimusrekisterin tavoitteena on tukea yhteistyötutkimusta ja auttaa monikeskusisten kliinisten tutkimusten suunnittelussa NTM:n ja ei-CF-keuhkoputkentulehdusten, etenevän, parantumattoman keuhkosairauden, hoitoon tuhansia potilaita. .
Rekisteriä käytetään myös paremman käsityksen saamiseksi erityyppisten keuhkoputkentulehdusten tutkimuksesta sekä häiriön patofysiologiasta.
Vuonna 2012 yhteistyössä NTM Info and Research, Inc:n (NTMir) ja konsortion jäsenten kanssa COPD-säätiö laajensi Bronchiectasis Research Registry -rekisteriä rekisteröimään potilaita, joilla on "vain non-tuberculous mycobacteria (NTM)".
Tätä ennen rekisterissä oli henkilöitä, joilla oli keuhkoputkentulehdus, joko NTM:n kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delia Prieto
- Puhelinnumero: 272 1-866-731-2673
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- COPD Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ei-CF Bronchiectasia ja/tai Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- ei-CF Bronkiektaasi
- Ei-tuberkuloosimykobakteerit (NTM)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- CF Bronkiektaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-CF-keuhkoputkentulehduspotilaat, joilla on tai ei ole NTM:ää
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ei-CF-keuhkoputkentulehdus, johon liittyy nontuberculosis Mycobacteria (NTM) tai ei.
|
|
Ei-tuberkuloosimykobakteerit (NTM)
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on nontuberculosis Mycobacteria (NTM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointi ja tietojen analysointi
Aikaikkuna: Joulukuuta 2050
|
COPD-säätiö odottaa avustavansa vähintään neljää tutkijaa (potilaiden rekrytointiin ja/tai tietojen analysointiin) vuosittain.
|
Joulukuuta 2050
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .