- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01822834
Bronkiektasi og NTM-forskningsregister
8. marts 2022 opdateret af: COPD Foundation
Bronchiectasis Research Registry er en konsolideret database over non-cystisk fibrose (non-CF) Bronchiectasis og Nontuberculosis Mycobacteria (NTM) patienter fra flere kliniske institutioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Bronchiectasis Research Registry er en konsolideret database over non-cystisk fibrose (non-CF) Bronchiectasis og Nontuberculosis Mycobacteria (NTM) patienter fra flere kliniske institutioner.
Målet med Bronchiectasis Research Registry er at støtte forskningssamarbejde og bistå i planlægningen af multicenter kliniske forsøg til behandling af NTM og non-CF Bronchiectasis, en progressiv, ikke-helbredelig sygdom i lungerne, som rammer tusindvis af patienter .
Registret vil også blive brugt til at give bedre indsigt i undersøgelsen af de forskellige typer bronkiektasi samt lidelsens patofysiologi.
I 2012 udvidede COPD Foundation i samarbejde med NTM Info and Research, Inc (NTMir) og konsortiets medlemmer Bronchiectasis Research Registry til at indskrive patienter med "kun ikke tuberkuløse mykobakterier (NTM).
Før dette tidspunkt omfattede registret personer med bronkiektasi, med eller uden NTM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Delia Prieto
- Telefonnummer: 272 1-866-731-2673
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Rekruttering
- COPD Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med non-CF Bronchiectasis og/eller Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- non-CF bronkiektasi
- Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- CF bronkiektasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-CF bronkiektasipatienter med eller uden NTM
Patienter over 18 år med non-CF Bronchiectasis med eller uden Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
|
|
Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Patienter over 18 år med Nontuberculosis Mycobacteria (NTM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrekruttering og dataanalyse
Tidsramme: December 2050
|
KOL Fonden forventer at bistå mindst 4 forskere (med patientrekruttering og/eller dataanalyse) årligt.
|
December 2050
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2050
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2013
Først opslået (SKØN)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-CF bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Medical Center AlkmaarAfsluttetIkke-CF bronkiektasiHolland
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterendeGruppe 1: Sunde kontroller | Gruppe 2: Stabil CF | Gruppe 3: CF-deltagere forventes at modtage CFTR-modulatorterapi | Gruppe 4: 4-8-årige CF-deltagere, der starter Triple Combination Modulator TherapyCanada
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
University of NottinghamRekrutteringCystisk fibrose (CF)Det Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringPopulationsfarmakokinetik for elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor i en pædiatrisk population (IMPROVED)Cystisk fibrose (CF)Frankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnu
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekruttering
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldRekrutteringCystisk fibrose (CF)Det Forenede Kongerige