- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01822834
Registre de recherche sur les bronchectasies et les MNT
8 mars 2022 mis à jour par: COPD Foundation
Le registre de recherche sur la bronchectasie est une base de données consolidée de patients atteints de bronchectasie non fibro-kystique (non FK) et de mycobactéries non tuberculeuses (MNT) provenant de plusieurs établissements cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le registre de recherche sur la bronchectasie est une base de données consolidée de patients atteints de bronchectasie non fibro-kystique (non FK) et de mycobactéries non tuberculeuses (MNT) provenant de plusieurs établissements cliniques.
L'objectif du registre de recherche sur la bronchectasie est de soutenir la recherche collaborative et d'aider à la planification d'essais cliniques multicentriques pour le traitement des MNT et de la bronchectasie non FK, une maladie pulmonaire progressive et non curable qui touche des milliers de patients. .
Le registre sera également utilisé pour fournir un meilleur aperçu de l'étude des différents types de bronchectasie, ainsi que de la physiopathologie du trouble.
En 2012, en collaboration avec NTM Info and Research, Inc (NTMir) et les membres du consortium, la COPD Foundation a élargi le registre de recherche sur la bronchectasie pour inscrire des patients atteints de « mycobactéries non tuberculeuses (NTM) uniquement ».
Auparavant, le registre comprenait des personnes atteintes de bronchectasie, avec ou sans MNT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Delia Prieto
- Numéro de téléphone: 272 1-866-731-2673
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis
- Recrutement
- COPD Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans atteints de bronchectasie non FK et/ou de mycobactéries non tuberculeuses (MNT).
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Bronchiectasie non FK
- Mycobactéries non tuberculeuses (MNT)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Bronchiectasie FK
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients atteints de bronchectasie non FK avec ou sans MNT
Patients de plus de 18 ans atteints de bronchectasie non FK avec ou sans mycobactéries non tuberculeuses (MNT).
|
Mycobactéries non tuberculeuses (MNT)
Patients de plus de 18 ans atteints de mycobactéries non tuberculeuses (MNT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Recrutement des patients et analyse des données
Délai: Décembre 2050
|
La COPD Foundation prévoit d'aider au moins 4 chercheurs (avec le recrutement de patients et/ou l'analyse de données) par an.
|
Décembre 2050
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2050
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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