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Bronchiektasie und NTM-Forschungsregister

8. März 2022 aktualisiert von: COPD Foundation
Das Bronchiectasis Research Registry ist eine konsolidierte Datenbank von Patienten mit nicht-zystischer Fibrose (nicht-CF) Bronchiektasie und nichttuberkulösen Mykobakterien (NTM) aus mehreren klinischen Einrichtungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Bronchiectasis Research Registry ist eine konsolidierte Datenbank von Patienten mit nicht-zystischer Fibrose (nicht-CF) Bronchiektasie und nichttuberkulösen Mykobakterien (NTM) aus mehreren klinischen Einrichtungen. Das Ziel des Bronchiectasis Research Registry ist es, die gemeinsame Forschung zu unterstützen und bei der Planung multizentrischer klinischer Studien zur Behandlung von NTM und Non-CF-Bronchiektasen, einer fortschreitenden, nicht heilbaren Lungenerkrankung, an der Tausende von Patienten leiden, zu helfen . Das Register wird auch verwendet, um einen besseren Einblick in die Untersuchung der verschiedenen Arten von Bronchiektasen sowie in die Pathophysiologie der Erkrankung zu geben. Im Jahr 2012 erweiterte die COPD Foundation in Zusammenarbeit mit NTM Info and Research, Inc (NTMir) und den Mitgliedern des Konsortiums das Bronchiektasie-Forschungsregister, um Patienten mit „nur nicht-tuberkulösen Mykobakterien (NTM)“ aufzunehmen. Vor diesem Zeitpunkt umfasste das Register Personen mit Bronchiektasie, mit oder ohne NTM.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Delia Prieto
  • Telefonnummer: 272 1-866-731-2673

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • COPD Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren mit Nicht-CF-Bronchiektasen und/oder Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Nicht-CF-Bronchiektasen
  • Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • CF-Bronchiektasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-CF-Bronchiektasie-Patienten mit oder ohne NTM
Patienten über 18 Jahren mit Nicht-CF-Bronchiektasen mit oder ohne Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM).
Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)
Patienten über 18 Jahren mit Nontuberculosis Mycobacteria (NTM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrekrutierung und Datenanalyse
Zeitfenster: Dezember 2050
Die COPD Foundation erwartet, jährlich mindestens 4 Forscher (bei der Patientenrekrutierung und/oder Datenanalyse) zu unterstützen.
Dezember 2050

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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