- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01822834
Bronchiektasie und NTM-Forschungsregister
8. März 2022 aktualisiert von: COPD Foundation
Das Bronchiectasis Research Registry ist eine konsolidierte Datenbank von Patienten mit nicht-zystischer Fibrose (nicht-CF) Bronchiektasie und nichttuberkulösen Mykobakterien (NTM) aus mehreren klinischen Einrichtungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Das Bronchiectasis Research Registry ist eine konsolidierte Datenbank von Patienten mit nicht-zystischer Fibrose (nicht-CF) Bronchiektasie und nichttuberkulösen Mykobakterien (NTM) aus mehreren klinischen Einrichtungen.
Das Ziel des Bronchiectasis Research Registry ist es, die gemeinsame Forschung zu unterstützen und bei der Planung multizentrischer klinischer Studien zur Behandlung von NTM und Non-CF-Bronchiektasen, einer fortschreitenden, nicht heilbaren Lungenerkrankung, an der Tausende von Patienten leiden, zu helfen .
Das Register wird auch verwendet, um einen besseren Einblick in die Untersuchung der verschiedenen Arten von Bronchiektasen sowie in die Pathophysiologie der Erkrankung zu geben.
Im Jahr 2012 erweiterte die COPD Foundation in Zusammenarbeit mit NTM Info and Research, Inc (NTMir) und den Mitgliedern des Konsortiums das Bronchiektasie-Forschungsregister, um Patienten mit „nur nicht-tuberkulösen Mykobakterien (NTM)“ aufzunehmen.
Vor diesem Zeitpunkt umfasste das Register Personen mit Bronchiektasie, mit oder ohne NTM.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Delia Prieto
- Telefonnummer: 272 1-866-731-2673
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- COPD Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahren mit Nicht-CF-Bronchiektasen und/oder Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Nicht-CF-Bronchiektasen
- Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- CF-Bronchiektasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Nicht-CF-Bronchiektasie-Patienten mit oder ohne NTM
Patienten über 18 Jahren mit Nicht-CF-Bronchiektasen mit oder ohne Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM).
|
|
Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)
Patienten über 18 Jahren mit Nontuberculosis Mycobacteria (NTM)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenrekrutierung und Datenanalyse
Zeitfenster: Dezember 2050
|
Die COPD Foundation erwartet, jährlich mindestens 4 Forscher (bei der Patientenrekrutierung und/oder Datenanalyse) zu unterstützen.
|
Dezember 2050
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2050
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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